Информация по регистрационному удостоверению №94/161/256
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противоботулиническая типа B лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3814-99 |
- суспензия для инъекций, №5 - ампула (1 доз) (5) - коробка (коробочка), Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
- суспензия для инъекций, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.