Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005959
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стиглатра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эртуглифлозин |
| Состав | действующее вещество: эртуглифлозина L-пироглутаминовой кислоты 6,477/19,431 мг эртуглифлозина 5/15 мг эквивалентно 5/15 мг эртуглифлозина вспомогательные вещества: МКЦ PH-102; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат пленочное покрытие табл. 5 мг : Опадрай II розовый 33G150000 (состав Опадрая II розового 33G150000: гипромеллоза 2910/гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, макрогол/ПЭГ 3350, триацетин, титана диоксид, краситель железа оксид красный) пленочное покрытие табл. 15 мг: Опадрай II красный 33G15398 (состав опадрая II красного 33G15398: гипромеллоза 2910/гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, макрогол/ПЭГ 3350, триацетин, титана диоксид, краситель железа оксид красный) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005959-021219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210003473, 4602210003473
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
