Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007584
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спирамицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спирамицин |
| Состав | Таблетка 1,5 млн. МЕ Действующее вещество Спирамицин — 1,5 млн. МЕ. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 17,000 мг, кроскармеллоза натрия — 17,000 мг, гипролоза — 8,500 мг, магния стеарат — 4,250 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101 Премиум) — до 425,000 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 5,100 мг, макрогол-4000 — 1,275 мг, титана диоксид — 2,125 мг. Таблетка 3 млн. МЕ Действующее вещество Спирамицин — 3 млн. МЕ. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 34,000 мг, кроскармеллоза натрия — 34,000 мг, гипролоза — 17,000 мг, магния стеарат — 8,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,600 мг. целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101 Премиум) — до 850,000 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 10,200 мг, макрогол-4000 — 2,550 мг, титана диоксид — 4,250 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007584-091121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №16 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №32 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №48 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №64 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млнМЕ, №80 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №16 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187675
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №32 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №48 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №64 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млнМЕ, №80 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
