Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004411
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спарфлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спарфлоксацин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: спарфлоксацин (в пересчете на 100% вещество) — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза — 9,0 мг, тальк — 9,0 мг, кросповидон — 3,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг, кремния диоксид — 3,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,5 мг, ХаркеПлюсТаб (целлюлоза микрокристаллическая 84,0%, гипролоза 15,0%, кальция гидрофосфат 1,0%) — до получения таблетки без оболочки массой 300,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия 10,0 мг «Опадрай ® желтый» [гипромеллоза 2910 — 33,75%, гипролоза — 33,75%, тальк — 20,00%, титана диоксид — 11,10%, краситель железа оксид желтый — 1,40%] — до получения таблетки с оболочкой массой 310,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004411-190821, ЛП-№(000905)-(РГ-RU)-170622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231286, 4680020231286
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №96 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233150, 04680020235116, 4680020233150, 4680020235116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233167, 04680020235123, 4680020233167, 4680020235123
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.08.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спарфлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спарфлоксацин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: спарфлоксацин (в пересчете на 100% вещество) — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза — 9,0 мг, тальк — 9,0 мг, кросповидон — 3,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг, кремния диоксид — 3,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,5 мг, ХаркеПлюсТаб (целлюлоза микрокристаллическая 84,0%, гипролоза 15,0%, кальция гидрофосфат 1,0%) — до получения таблетки без оболочки массой 300,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия 10,0 мг «Опадрай ® желтый» [гипромеллоза 2910 — 33,75%, гипролоза — 33,75%, тальк — 20,00%, титана диоксид — 11,10%, краситель железа оксид желтый — 1,40%] — до получения таблетки с оболочкой массой 310,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004411-150817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4680020231286
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
