Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014983/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Лиофилизат: Действующее вещество Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 250 мг, 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,7 мг/7,4 мг/14,8 мг, Натрия гидрофосфат 34,8 мг/69,6 мг/139,2 мг. Растворитель для 250 мг на 1 флакон: Вода для инъекций q.s. до 4 мл. Растворитель для 500 мг и 1000 мг на 1 мл: Бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014983/01-200619 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НоваМедика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СОЛУ-МЕДРОЛ® НоваМедика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Лиофилизат: Действующее вещество Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 250 мг, 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,7 мг/7,4 мг/14,8 мг, Натрия гидрофосфат 34,8 мг/69,6 мг/139,2 мг. Растворитель для 250 мг на 1 флакон: Вода для инъекций q.s. до 4 мл. Растворитель для 500 мг и 1000 мг на 1 мл: Бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014983/01-200619 изменение №1

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Лиофилизат: Действующее вещество Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 250 мг, 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,7 мг/7,4 мг/14,8 мг, Натрия гидрофосфат 34,8 мг/69,6 мг/139,2 мг. Растворитель для 250 мг на 1 флакон: Вода для инъекций q.s. до 4 мл. Растворитель для 500 мг и 1000 мг на 1 мл: Бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014983/01-200619 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.