Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014417/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014417/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солпадеин Экспресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол
Состав действующие вещества: парацетамол 500 мг кофеин (безводный) 65 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1342,0 мг; лимонная кислота (безводная) — 925,0 мг; натрия карбонат (безводный) — 134,2 мг; сорбитол — 50,0 мг; натрия сахаринат — 10,0 мг; повидон (К25) — 1,0 мг; диметикон — 1,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,10 мг В производстве используется вода очищенная, которая удаляется в процессе производства
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014417/01-181120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солпадеин Фаст
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014417/01-181120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солпадеин Фаст
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014417/01-150310 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панадол® Экстра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014417/01-150310 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер (Греция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панадол® Экстра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014417/01-150310 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.