Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007383
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Смидекс® солофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Ципрофлоксацина гидрохлорид 2,22 мг в пересчете на ципрофлоксацин 2,0 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 мг (S)-молочная кислота 90% 0,71 мг в пересчете на 100% вещество 0,64 мг Лимонная кислота безводная 0,11 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг 10 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,5–4,6 Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 343 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007383-100921, ЛП-№(004875)-(РГ-RU)-150324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007702, 4630098007702
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №36 - флакон 100 мл (36) - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098007733, 4630098007733
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007719, 4630098007719
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098007757, 4630098007757
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
