Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010989/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Инибса Дентал С.Л.Ю. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скандинибса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Мепивакаина гидрохлорид — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 2 M, хлористоводородная кислота раствор 2 M, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010989/09-140121 изменение №1 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Лабораториос Инибса (Испания), 08410840036022
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Инибса (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скандинибса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Мепивакаина гидрохлорид — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 2 M, хлористоводородная кислота раствор 2 M, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010989/09-140121 изменение №1 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Лабораториос Инибса (Испания), 08410840036022
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.