Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009100/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СИА Активные Фармацевтические Субстанции (ООО «СИА АФС») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СинноВекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1a |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон содержит): Активное вещество: Интерферон бета-1а 30 мкг (6 млн МЕ); Вспомогательные вещества: Альбумин человека (15 мг), натрия гидрофосфат (5,7 мг), натрия дигидрофосфат (1,2 мг), натрия хлорид (5,8 мг). Растворитель (1 шприц содержит): Вода для инъекций — 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009100/10-050523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг/мл (6 млн.МЕ/мл), №4 - флакон 30 мкг - упаковка полимерная герметичная (4) - пачка картонная, СиннаГен Ко. (Иран), СиннаГен Ко. (Иран), 04640057830012, 4630011000018, 4640057830012, 6260626400651
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СИА Активные Фармацевтические Субстанции (ООО «СИА АФС») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СинноВекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1a |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон содержит): Активное вещество: Интерферон бета-1а 30 мкг (6 млн МЕ); Вспомогательные вещества: Альбумин человека (15 мг), натрия гидрофосфат (5,7 мг), натрия дигидрофосфат (1,2 мг), натрия хлорид (5,8 мг). Растворитель (1 шприц содержит): Вода для инъекций — 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009100/10-310810 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млнМЕ, №4 - флакон 30 мкг - упаковка полимерная герметичная (4) - пачка картонная, СиннаГен Ко. (Иран), СиннаГен Ко. (Иран), 6260626400651
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млнМЕ, №4 - флакон 30 мкг - упаковка полимерная герметичная (4) - пачка картонная, СиннаГен Ко. (Иран), СиннаГен Ко. (Иран), 4630011000018
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СИА Интернейшнл АФС (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СинноВекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1a |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон содержит): Активное вещество: Интерферон бета-1а 30 мкг (6 млн МЕ); Вспомогательные вещества: Альбумин человека (15 мг), натрия гидрофосфат (5,7 мг), натрия дигидрофосфат (1,2 мг), натрия хлорид (5,8 мг). Растворитель (1 шприц содержит): Вода для инъекций — 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009100/10-310810 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млнМЕ, №4 - флакон 30 мкг - упаковка полимерная герметичная (4) - пачка картонная, СиннаГен Ко. (Иран), СиннаГен Ко. (Иран), 6260626400651
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млнМЕ, №4 - флакон 30 мкг - упаковка полимерная герметичная (4) - пачка картонная, СиннаГен Ко. (Иран), СиннаГен Ко. (Иран), 4630011000018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
