Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001577/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001577/08-140308 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014989
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014996
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001577/08-140308 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 4605059002454
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.