Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001367
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпас |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 1000,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал прежелатинизированный 114,0 мг; сорбитол 36,0 мг; коповидон 8,0 мг; магния стеарат 6,0 мг; тальк 12,0 мг; кроскармеллоза натрия 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил‑Из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 75,25 мг, титана диоксид 7,05 мг, тальк 6,30 мг, триэтилцитрат 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, натрия гидрокарбонат 1,70 мг, оксид железа красный 0,20 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг) 100,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001367-200522 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №165 - 165 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпас |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 1000,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал прежелатинизированный 114,0 мг; сорбитол 36,0 мг; коповидон 8,0 мг; магния стеарат 6,0 мг; тальк 12,0 мг; кроскармеллоза натрия 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил‑Из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 75,25 мг, титана диоксид 7,05 мг, тальк 6,30 мг, триэтилцитрат 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, натрия гидрокарбонат 1,70 мг, оксид железа красный 0,20 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг) 100,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001367-161211 изменение №4 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951916
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951985
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951992
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952005
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952012
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952029
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952036
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №165 - 165 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952074
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951916
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951985
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №165 - 165 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952074
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951992
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952005
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952012
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952029
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952036
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390220
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390206
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390213
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпас |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 1000,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал прежелатинизированный 114,0 мг; сорбитол 36,0 мг; коповидон 8,0 мг; магния стеарат 6,0 мг; тальк 12,0 мг; кроскармеллоза натрия 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил‑Из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 75,25 мг, титана диоксид 7,05 мг, тальк 6,30 мг, триэтилцитрат 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, натрия гидрокарбонат 1,70 мг, оксид железа красный 0,20 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг) 100,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001367-161211 изменение №4 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951916
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951985
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951992
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952005
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952012
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952029
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952036
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №165 - 165 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952074
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951916
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951985
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №165 - 165 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952074
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951992
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952005
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952012
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952029
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252952036
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390220
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390206
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390213
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.