Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001367

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001367

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симпас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 1000,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал прежелатинизированный 114,0 мг; сорбитол 36,0 мг; коповидон 8,0 мг; магния стеарат 6,0 мг; тальк 12,0 мг; кроскармеллоза натрия 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил‑Из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 75,25 мг, титана диоксид 7,05 мг, тальк 6,30 мг, триэтилцитрат 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, натрия гидрокарбонат 1,70 мг, оксид железа красный 0,20 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг) 100,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001367-200522 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симпас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 1000,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал прежелатинизированный 114,0 мг; сорбитол 36,0 мг; коповидон 8,0 мг; магния стеарат 6,0 мг; тальк 12,0 мг; кроскармеллоза натрия 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил‑Из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 75,25 мг, титана диоксид 7,05 мг, тальк 6,30 мг, триэтилцитрат 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, натрия гидрокарбонат 1,70 мг, оксид железа красный 0,20 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг) 100,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001367-161211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.12.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симпас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 1000,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал прежелатинизированный 114,0 мг; сорбитол 36,0 мг; коповидон 8,0 мг; магния стеарат 6,0 мг; тальк 12,0 мг; кроскармеллоза натрия 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил‑Из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 75,25 мг, титана диоксид 7,05 мг, тальк 6,30 мг, триэтилцитрат 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, натрия гидрокарбонат 1,70 мг, оксид железа красный 0,20 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг) 100,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001367-161211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.