Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005603
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛОРР+К ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Серотонина адипинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Серотонин |
Состав | Состав на 1 ампулу (1 мл): Действующее вещество Серотонина адипинат — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) — 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005603-210619 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001124
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001131
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.