Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002729
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СептаНазал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
| Состав | активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1/0,1 мг декспантенол 50/5 мг вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл 1 доза препарата — около 0,1 мл раствора номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5/0,05 мг декспантенол 50/5 мг вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл 1 доза препарата — около 0,1 мл раствора номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002729-110821 изменение №1, ЛП-№(003010)-(РГ-RU)-150823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (90 доз) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989649722, 3838989649722
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (100 доз) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СептаНазал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
| Состав | активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1/0,1 мг декспантенол 50/5 мг вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл 1 доза препарата — около 0,1 мл раствора номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5/0,05 мг декспантенол 50/5 мг вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл 1 доза препарата — около 0,1 мл раствора номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002729-110821 изменение №1, ЛП-№(003010)-(РГ-RU)-150823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (90 доз) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989649722, 3838989649722
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (100 доз) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
