Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015393/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015393/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Селлcепт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Микофенолата мофетил — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 244,0 мг, кроскармеллоза натрия — 32,5 мг, повидон (К‑90) — 24,4 мг, магния стеарат — 12,2 мг; Пленочная оболочка — 24,0 мг (гипромеллоза — 9,6 мг, гипролоза — 7,2 мг, титана диоксид (E171) — 4,128 мг, макрогол 400 — 2,4 мг, краситель индигокармин (E132) — 0,588 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,084 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь для нанесения пленочной оболочки Opadry Lavender Y‑5‑10272‑A идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N015393/02-081221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Селлcепт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Микофенолата мофетил — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 244,0 мг, кроскармеллоза натрия — 32,5 мг, повидон (К‑90) — 24,4 мг, магния стеарат — 12,2 мг; Пленочная оболочка — 24,0 мг (гипромеллоза — 9,6 мг, гипролоза — 7,2 мг, титана диоксид (E171) — 4,128 мг, макрогол 400 — 2,4 мг, краситель индигокармин (E132) — 0,588 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,084 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь для нанесения пленочной оболочки Opadry Lavender Y‑5‑10272‑A идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации П N015393/02-290517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Селлcепт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Микофенолата мофетил — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 244,0 мг, кроскармеллоза натрия — 32,5 мг, повидон (К‑90) — 24,4 мг, магния стеарат — 12,2 мг; Пленочная оболочка — 24,0 мг (гипромеллоза — 9,6 мг, гипролоза — 7,2 мг, титана диоксид (E171) — 4,128 мг, макрогол 400 — 2,4 мг, краситель индигокармин (E132) — 0,588 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,084 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь для нанесения пленочной оболочки Opadry Lavender Y‑5‑10272‑A идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации П N015393/02-290517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.