Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000408)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕЛАМЕРЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Севеламер |
Состав | действующее вещество: севеламера карбонат (в пересчете на сухое вещество) 2,4 г вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: кармеллоза натрия вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая Авицел CL-611 (соотвношение целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия (82–89% : 11–18%); ароматизатор лимонный; ароматизатор апельсиновый; сукралоза; краситель железа оксид желтый (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000408)-(РГ-RU)-050423 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2.4 г, №60 - пакет (пакетик) 3.18 г (60) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008985
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2.4 г, пакет (пакетик) 3.18 г - упаковка транспортная - in bulk, Синтон Испания С.Л. (Испания),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2.4 г, №60 - пакет (пакетик) 3.18 г (60) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), 04605964010933
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2.4 г, №60 - пакет (пакетик) 3.18 г (60) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2.4 г, №60 - пакет (пакетик) 3.18 г (60) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.