Информация по регистрационному удостоверению №П N013885/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Галдерма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
| Состав | В 100 г крема содержится: Действующее вещество: Метронидазол — 0,75 г. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 2,2 г, изопропилпальмитат — 2,0 г, глицерол — 4,0 г, сорбитол 70% некристаллический — 5,0 г, воск эмульсионный — 12,5 г, молочная кислота или натрия гидроксид — до pH 5,0±0,2, вода очищенная — до 100,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013885/02-200717 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.75%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- крем для наружного применения 0.75%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- крем для наружного применения 0.75%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320004855, 3499320002103, 3499320003094, 3499320004855
- крем для наружного применения 0.75%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
