Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001841
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РОСИНСУЛИН АСПАРТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин аспарт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001841-241218 |
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) 25 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) 50 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) 100 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) 250 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) 500 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) 1000 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 25 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 50 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 100 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 250 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 500 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон 1000 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.