Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005980

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роксатенз-инда
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид + Периндоприл + Розувастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг + 10 мг содержит: Ядро Действующие вещества: Индапамид 1,250 мг, Периндоприла эрбумин 4,000 мг, Розувастатин кальция 10,395 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная Пленкообразующая смесь 1: Поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг + 20 мг содержит: Ядро Действующие вещества: Индапамид 1,250 мг, Периндоприла эрбумин 4,000 мг, Розувастатин кальция 20,790 мг, эквивалентно розувастатину 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная Пленкообразующая смесь 2: Поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг + 10 мг содержит: Ядро Действующие вещества: Индапамид 2,500 мг, Периндоприла эрбумин 8,000 мг, Розувастатин кальция 10,395 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная Пленкообразующая смесь 3: Поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг + 20 мг содержит: Ядро Действующие вещества: Индапамид 2,500 мг, Периндоприла эрбумин 8,000 мг, Розувастатин кальция 20,790 мг, эквивалентно розувастатину 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная Пленкообразующая смесь 4: Поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005980-050821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.