Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005980
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роксатенз-инда |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Периндоприл + Розувастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг + 10 мг содержит: Ядро Действующие вещества : Индапамид — 1,250 мг, периндоприла эрбумин — 4,000 мг, розувастатин кальция — 10,395 мг, эквивалентно розувастатину — 10,000 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Пленкообразующая смесь 1 : поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг + 20 мг содержит : Ядро Действующие вещества : Индапамид — 1,250 мг, периндоприла эрбумин — 4,000 мг, розувастатин кальция — 20,790 мг, эквивалентно розувастатину — 20,000 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Пленкообразующая смесь 2 : поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг + 10 мг содержит : Ядро Действующие вещества : Индапамид — 2,500 мг, периндоприла эрбумин — 8,000 мг, розувастатин кальция — 10,395 мг, эквивалентно розувастатину — 10,000 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Пленкообразующая смесь 3 : поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг + 20 мг содержит : Ядро Действующие вещества : Индапамид — 2,500 мг, периндоприла эрбумин — 8,000 мг, розувастатин кальция — 20,790 мг, эквивалентно розувастатину — 20,000 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Пленкообразующая смесь 4 : поливиниловый спирт, макрогол‑3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005980-050821, ЛП-№(002717)-(РГ-RU)-100723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989721695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989721725
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989721718
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989721701
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
