Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009819/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ризендрос |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ризедроновая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ризедронат натрия 35 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 230,5 мг, кросповидон — 8,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 5,57 мг, тальк — 2,388 мг, макрогол 6000 — 0,82 мг, титана диоксид — 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,02 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,102 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009819/09-160720 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739044975, 8594739223684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739044968, 8594739223677
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08594739223684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08594739223677, 8594739044968, 8594739223677
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739044975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ризендрос |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ризедроновая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ризедронат натрия 35 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 230,5 мг, кросповидон — 8,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 5,57 мг, тальк — 2,388 мг, макрогол 6000 — 0,82 мг, титана диоксид — 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,02 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,102 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009819/09-160720 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08594739223684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08594739223677, 8594739044968, 8594739223677
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739044975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ризендрос |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ризедроновая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ризедронат натрия 35 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 230,5 мг, кросповидон — 8,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 5,57 мг, тальк — 2,388 мг, макрогол 6000 — 0,82 мг, титана диоксид — 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,02 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,102 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009819/09-160720 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739044975, 8594739223684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739044968, 8594739223677
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.