Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000978

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Риссет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка содержит Дозировка 1 мг: Действующее вещество Рисперидон 1,000 мг; Вспомогательные вещества Ядро таблетки — лактозы моногидрат 33,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,121 мг, крахмал кукурузный 8,621 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 2,500 мг, тальк 0,379 мг, магния стеарат 0,379 мг; пленочная оболочка таблетки — опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза 0,874 мг, лактозы моногидрат 0,679 мг, титана диоксид (E171) 0,631 мг, макрогол‑4000 0,243 мг и натрия цитрата дигидрат 0,073 мг) 2,500 мг. Дозировка 2 мг: Действующее вещество Рисперидон 2,000 мг; Вспомогательные вещества Ядро таблетки: лактозы моногидрат 66,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,243 мг, крахмал кукурузный 17,243 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5,000 мг, тальк 0,757 мг, магния стеарат 0,757 мг; пленочная оболочка таблетки — опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза 1,738 мг, лактозы моногидрат 1,351 мг, титана диоксид (E171) 1,255 мг, макрогол‑4000 0,482 мг и натрия цитрата дигидрат 0,146 мг) 4,972 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,028 мг. Дозировка 3 мг: Действующее вещество Рисперидон 3,000 мг; Вспомогательные вещества Ядро таблетки — лактозы моногидрат 99,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 42,364 мг, крахмал кукурузный 25,864 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7,500 мг, тальк 1,136 мг, магния стеарат 1,136 мг, пленочная оболочка таблетки — опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза 2,614 мг, лактозы моногидрат 2,033 мг, титана диоксид (E171) 1,888 мг, макрогол‑4000 0,725 мг и натрия цитрата дигидрат 0,219 мг) 7,479 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,021 мг. Дозировка 4 мг: Действующее вещество Рисперидон 4,000 мг; Вспомогательные вещества Ядро таблетки — лактозы моногидрат 132,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,486 мг, крахмал кукурузный 34,486 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,000 мг, тальк 1,514 мг, магния стеарат 1,514 мг; пленочная оболочка таблетки — опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза 3,464 мг, лактозы моногидрат 2,694 мг, титана диоксид (E171) 2,501 мг, макрогол‑4000 0,961 мг и натрия цитрата дигидрат 0,290 мг) 9,910 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,075 мг, индигокармин (E132) 0,015 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000978-110418 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.