Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003126

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисперидон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Рисперидон — 1 мг или 2 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), магния стеарат; Состав оболочки: опадрай II белый 85 F 28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003126-121219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисперидон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Рисперидон — 1 мг или 2 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), магния стеарат; Состав оболочки: опадрай II белый 85 F 28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП 003126-300715
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.