Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001244
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РиниКолд КОФКОМПЛЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001244-220923 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573730
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риниколд Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | активные вещества: амброксола гидрохлорид 15 мг хлорфенамина малеат 2 мг фенилэфрина гидрохлорид 5 мг гвайфенезин 100 мг вспомогательные вещества: сахароза — 4000 мг; метилпарагидроксибензоат — 18 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2 мг; динатрия эдетат — 2 мг; сорбитол 70% раствор — 1000 мг; глицерин (глицерол) — 500 мг; ментол — 1 мг, лимонная кислота — 2 мг; натрия цитрат — 5 мг; ароматизатор дыни — 0,03 мл; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,66 мг; вода очищенная — q.s. до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13931-05, ЛС-001244-210711 |
- сироп от кашля, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- сироп от кашля, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573594
- сироп от кашля, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573600
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риниколд Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | активные вещества: амброксола гидрохлорид 15 мг хлорфенамина малеат 2 мг фенилэфрина гидрохлорид 5 мг гвайфенезин 100 мг вспомогательные вещества: сахароза — 4000 мг; метилпарагидроксибензоат — 18 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2 мг; динатрия эдетат — 2 мг; сорбитол 70% раствор — 1000 мг; глицерин (глицерол) — 500 мг; ментол — 1 мг, лимонная кислота — 2 мг; натрия цитрат — 5 мг; ароматизатор дыни — 0,03 мл; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,66 мг; вода очищенная — q.s. до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13931-05, ЛС-001244-210711 |
- сироп от кашля, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- сироп от кашля, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573594
- сироп от кашля, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573600
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.