Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000668
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингера раствор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Действующие вещества : Калия хлорид — 0,30 г, кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,49 г (0,25 г), натрия хлорид — 8,60 г; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000668-270520 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014369, 4602884017752
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014376, 4602884017769
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014430
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014454
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014406
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884014413
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 250 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 400 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 500 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингера раствор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Действующие вещества : Калия хлорид — 0,30 г, кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,49 г (0,25 г), натрия хлорид — 8,60 г; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000668-280911 изменение №4 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014362, 4602884014386
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014369
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014376
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014379, 4602884014393
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014430
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок вторичный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014454
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014406
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014413
- раствор для инфузий, №15 - контейнер полимерный 500 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - контейнер полимерный 250 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014430
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.