Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001901
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рилепт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон — 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Вспомогательные веществ для оболочки: Опадрай II 85 F 18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид]; Опадрай II 85 F 23787 оранжевый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, краситель железа оксид красный]; Опадрай II 85 F 32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Опадрай II 85 F 31230 зеленый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001901-030719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рилепт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон — 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Вспомогательные веществ для оболочки: Опадрай II 85 F 18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид]; Опадрай II 85 F 23787 оранжевый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, краситель железа оксид красный]; Опадрай II 85 F 32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Опадрай II 85 F 31230 зеленый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001901-030719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
События
