Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001901

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001901

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рилепт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон — 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Вспомогательные веществ для оболочки: Опадрай II 85 F 18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид]; Опадрай II 85 F 23787 оранжевый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, краситель железа оксид красный]; Опадрай II 85 F 32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Опадрай II 85 F 31230 зеленый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-001901-030719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рилепт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон — 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Вспомогательные веществ для оболочки: Опадрай II 85 F 18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид]; Опадрай II 85 F 23787 оранжевый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, краситель железа оксид красный]; Опадрай II 85 F 32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Опадрай II 85 F 31230 зеленый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина].
Реквизиты нормативной документации ЛП-001901-030719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рилепт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон — 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Вспомогательные веществ для оболочки: Опадрай II 85 F 18422 белый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид]; Опадрай II 85 F 23787 оранжевый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, краситель железа оксид красный]; Опадрай II 85 F 32577 желтый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина]; Опадрай II 85 F 31230 зеленый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина].
Реквизиты нормативной документации ЛП 001901-131112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.