Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002792
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифабутин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифабутин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002792-070922 |
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779009814
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779010292
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779009821
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №3000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №6000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №6000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №12000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифабутин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифабутин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Рифабутин — 150 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг, натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, магния стеарат — 4,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72,0 мг. Состав капсулы: Корпус: титана диоксид (E171) — 0,5000%, красители: железа оксид красный (E172) — 1,0000%, пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 1,5967%, синий патентованный V (E131) — 0,0073%, бриллиантовый черный BN (E151) — 0,0415%; вода — 14,50%, желатин — 82,35%. Крышечка: титана диоксид (E171) — 0,5000%, красители: железа оксид красный (E172) — 1,0000%, пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 1,5967%, синий патентованный V (E131) — 0,0073%, бриллиантовый черный BN (E151) — 0,0415%; вода — 14,50%, желатин — 82,35%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002792-090418 изменение №2 |
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779010292, 4603779010292
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №3000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №6000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №6000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №12000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифабутин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифабутин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Рифабутин — 150 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг, натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, магния стеарат — 4,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72,0 мг. Состав капсулы: Корпус: титана диоксид (E171) — 0,5000%, красители: железа оксид красный (E172) — 1,0000%, пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 1,5967%, синий патентованный V (E131) — 0,0073%, бриллиантовый черный BN (E151) — 0,0415%; вода — 14,50%, желатин — 82,35%. Крышечка: титана диоксид (E171) — 0,5000%, красители: железа оксид красный (E172) — 1,0000%, пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 1,5967%, синий патентованный V (E131) — 0,0073%, бриллиантовый черный BN (E151) — 0,0415%; вода — 14,50%, желатин — 82,35%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002792-291214 |
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010292
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010285
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №3000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №6000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (4) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №6000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (6) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №12000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная (12) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.