Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001413
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амдифарм Лимитед (торговая марка Адванз Фарма Оперейшенз) (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РЕЗОЛОР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прукалоприд |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: Действующее вещество: Прукалоприда сукцинат 1,321 мг в пересчете на 1 мг прукалоприда. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : лактозы моногидрат — 149,969 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,36 мг, магния стеарат — 1,35 мг, пленочное покрытие белое 1 — 6,00 мг. Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе: Гипромеллоза 6 сР — 40%, титана диоксид — 24%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: Действующее вещество: Прукалоприда сукцинат 2,642 мг в пересчете на 2 мг прукалоприда. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : лактозы моногидрат — 165,458 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг, магния стеарат — 1,50 мг, пленочное покрытие розовое 7,00 мг. Состав пленочного покрытия розового в процентах по массе: Гипромеллоза 6 сР — 40%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,09%, титана диоксид — 23,88%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%, индигокармин (Е132) — 0,02%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,01%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001413-291221 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243002511, 4602243002337, 4602243002511
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №49 - 7 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243002528, 4602243002344, 4602243002528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243003501
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №49 - 7 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РЕЗОЛОР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прукалоприд |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: Действующее вещество: Прукалоприда сукцинат 1,321 мг в пересчете на 1 мг прукалоприда. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : лактозы моногидрат — 149,969 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,36 мг, магния стеарат — 1,35 мг, пленочное покрытие белое 1 — 6,00 мг. Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе: Гипромеллоза 6 сР — 40%, титана диоксид — 24%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: Действующее вещество: Прукалоприда сукцинат 2,642 мг в пересчете на 2 мг прукалоприда. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : лактозы моногидрат — 165,458 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг, магния стеарат — 1,50 мг, пленочное покрытие розовое 7,00 мг. Состав пленочного покрытия розового в процентах по массе: Гипромеллоза 6 сР — 40%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,09%, титана диоксид — 23,88%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%, индигокармин (Е132) — 0,02%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,01%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001413-291221 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243002511, 4602243002337, 4602243002511
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №49 - 7 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243002528, 4602243002344, 4602243002528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243003501
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №49 - 7 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
