Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004749
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретвисет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: ритонавир — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,1 мг; олеиновая кислота — 519,9 мг; макрогола глицерилрицинолеат — 50,0 мг; этанол 96% — 50,0 мг. Капсулы твердые желатиновые № 00: Состав твердых желатиновых капсул: Корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: титана диоксид — 2,6000%; краситель хинолиновый желтый — 0,4343%, краситель солнечный закат желтый — 0,0057%, желатин — до 100%. Технологические добавки: желатин — q.s.*, глицерол (глицерин) — q.s.* * входят в состав раствора для герметизации наполненных капсул. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004749-260318 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021033, 4605310021033
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021347
- капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020609, 4605310020609
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020616
- капсулы 100 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.