Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003481
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Миракл Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин-40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Действующее вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] (в пересчете на безводный) — 100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г, вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003481-060819 |
- раствор для инфузий 10%, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030972
- раствор для инфузий 10%, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030989, 4610013580169
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030996, 4610013580183
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эн.Си. Фармасьютикалз (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин-40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Действующее вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] (в пересчете на безводный) — 100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г, вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003481-060819 |
- раствор для инфузий 10%, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030972
- раствор для инфузий 10%, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030989, 4610013580169
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030996, 4610013580183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.