Информация по регистрационному удостоверению №Р N000156/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рениприл® ГТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, эналаприла малеат — 10 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 59,3 мг, лактозы моногидрат — 111,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К‑17) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,7 мг, кальция стеарат — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000156/01-061118 изменение №3, ЛП-№(004442)-(РГ-RU)-290124 |
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669001894
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669002129, 4601669002129
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.