Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000156/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рениприл® ГТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, эналаприла малеат — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 59,3 мг, лактозы моногидрат — 111,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К 17) — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,7 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к Р N000156/01-061118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669001894
  • таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669002129
  • таблетки 12.5 мг+10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки 12.5 мг+10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.