Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001457/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ренагель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Севеламер |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество Севеламера гидрохлорид — 800 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, стеариновая кислота — 3,2 мг, вода очищенная — 64,6 мг. Оболочка: гипромеллоза низкомолекулярная E5 — 13,4–20,0 мг, гипромеллоза высокомолекулярная E15 — 13,4–20,0 мг, диацетилированные моноглицериды — 8,0–12,0 мг; вода очищенная сколько требуется; Чернила для надписи (Опакоуд WB NS-78-17715 черные): железа оксид черный E172 — 22%, гипромеллоза E464 — 7%, изопропиловый спирт — 12%, пропиленгликоль — 10%, вода очищенная — 49%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001457/08-140308 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), 04607022000030, 4607022000030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
