Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000821/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-Медика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реаферон-ЕС-Липинт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: 250   тыс МЕ, 500   тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2 b человеческого рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01   мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52   мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56   мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) — 41,18   мг, холестерол — 4,53   мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,56   мг, лактозы моногидрат — 91,34   мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000821/01-210414 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-Медика ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реаферон-ЕС-Липинт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: 250   тыс МЕ, 500   тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2 b человеческого рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01   мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52   мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56   мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) — 41,18   мг, холестерол — 4,53   мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,56   мг, лактозы моногидрат — 91,34   мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000821/01-210414 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-Медика ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реаферон-ЕС-Липинт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: 250   тыс МЕ, 500   тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2 b человеческого рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01   мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52   мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56   мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) — 41,18   мг, холестерол — 4,53   мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,56   мг, лактозы моногидрат — 91,34   мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000821/01-210414
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.