Информация по регистрационному удостоверению №Р N000821/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЕС-Липинт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: 250 тыс МЕ, 500 тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2 b человеческого рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000821/01-210414 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635003240, 4605635003240
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №3 - флакон (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, флакон - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №6 - флакон (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №12 - флакон (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №6 - флакон (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635003233, 4605635003233
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЕС-Липинт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: 250 тыс МЕ, 500 тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2 b человеческого рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000821/01-210414 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003240
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003257
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №3 - флакон (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, флакон - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №6 - флакон (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003233
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №12 - флакон (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005787
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №6 - флакон (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЕС-Липинт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2 |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: 250 тыс МЕ, 500 тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2 b человеческого рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000821/01-210414 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003240
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003257
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №3 - флакон (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, флакон - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №6 - флакон (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635003233
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №12 - флакон (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005787
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ, №6 - флакон (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.