Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001834/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асфарма-Рос ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ракстан-Сановель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флурбипрофен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Флурбипрофен 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 124,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,30 мг, гипролоза 9,80 мг, магния стеарат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг. Оболочка: Опадрай II синий OY-L-20906 (лактозы моногидрат 36,00%, гипролоза 28,00%, титана диоксид 22,705%, макрогол 4000 10,00%, индигокармин (%11–14) 2,580%, индигокармин (%30–36) 0,715%) 10,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-001834/08-170308 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536090122
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536092133
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ракстан-Сановель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флурбипрофен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Флурбипрофен 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 124,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,30 мг, гипролоза 9,80 мг, магния стеарат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг. Оболочка: Опадрай II синий OY-L-20906 (лактозы моногидрат 36,00%, гипролоза 28,00%, титана диоксид 22,705%, макрогол 4000 10,00%, индигокармин (%11–14) 2,580%, индигокармин (%30–36) 0,715%) 10,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-001834/08-170308 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536090122
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536092133
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
