Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008176/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008176/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протубутин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиразинамид + Протионамид + Рифабутин + [Пиридоксин]
Состав На одну таблетку: Действующие вещества : Пиразинамид — 600 мг Протионамид — 25 мг Рифабутин — 75 мг Пиридоксина гидрохлорид — 15 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) — 14,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 40,0 мг, магния стеарат — 11,0 мг, магния гидросиликат (тальк) — 11,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил, марка  A ‑300) — 12,0   мг, кросповидон (коллидон  CL ) — 5,0   мг, крахмал картофельный ( EP ) — 100,0   мг; Пленочная оболочка : Гидроксипропилметилцеллюлоза 15 (гипромеллоза  E 15) — 23,0   мг, пропиленгликоль — 2,3   мг, масло касторовое — 0,9   мг, магния гидросиликат (тальк) — 0,8   мг, титана диоксид — 1,0   мг, краситель железа оксид красный — 2,0   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008176/10-170810 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протубутин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиразинамид + Протионамид + Рифабутин + [Пиридоксин]
Состав На одну таблетку: Действующие вещества : Пиразинамид — 600 мг Протионамид — 25 мг Рифабутин — 75 мг Пиридоксина гидрохлорид — 15 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) — 14,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 40,0 мг, магния стеарат — 11,0 мг, магния гидросиликат (тальк) — 11,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил, марка  A ‑300) — 12,0   мг, кросповидон (коллидон  CL ) — 5,0   мг, крахмал картофельный ( EP ) — 100,0   мг; Пленочная оболочка : Гидроксипропилметилцеллюлоза 15 (гипромеллоза  E 15) — 23,0   мг, пропиленгликоль — 2,3   мг, масло касторовое — 0,9   мг, магния гидросиликат (тальк) — 0,8   мг, титана диоксид — 1,0   мг, краситель железа оксид красный — 2,0   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008176/10-170810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.