Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008019
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008019-060422, ЛП-№(004254)-(РГ-RU)-110124 |
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000605
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/1.5 мл, №10 - ампула 1,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04606603000612
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1,5 мл (5) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.