Информация по регистрационному удостоверению №П N015516/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проноран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирибедил |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество 50 мг пирибедила. Вспомогательные вещества Магния стеарат, повидон К-30, тальк. Оболочка Кармеллоза натрия, полисорбат 80, краситель пунцовый [Понсо 4R], повидон К-30, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый. |
Реквизиты нормативной документации | П N015516/01-180122 изменение №1, ЛП-№(003873)-(РГ-RU)-011223 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 4601815000139
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123196, 3594454700038
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №65000 - 65000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860088
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860088, 4607159860088, 4607159864949
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862495, 04607159864338, 4607159862495, 4607159864338, 4607159864956
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проноран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирибедил |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество 50 мг пирибедила. Вспомогательные вещества Магния стеарат, повидон К-30, тальк. Оболочка Кармеллоза натрия, полисорбат 80, краситель пунцовый [Понсо 4R], повидон К-30, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый. |
Реквизиты нормативной документации | П N015516/01-180122 изменение №1, ЛП-№(003873)-(РГ-RU)-011223 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 4601815000139
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123196, 3594454700038
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №65000 - 65000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860088
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860088, 4607159860088, 4607159864949
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159862495
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проноран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирибедил |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество 50 мг пирибедила. Вспомогательные вещества Магния стеарат, повидон К-30, тальк. Оболочка Кармеллоза натрия, полисорбат 80, краситель пунцовый [Понсо 4R], повидон К-30, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый. |
Реквизиты нормативной документации | П N015516/01-180122 изменение №1, ЛП-№(003873)-(РГ-RU)-011223 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 4601815000139
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123196, 3594454700038
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №65000 - 65000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860088
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №29 - 29 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860088, 4607159860088, 4607159864949
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.