Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000836/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Престанс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Периндоприл + Амлодипин
Состав 1 таблетка 5 мг + 5 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует 5 мг амлодипина; 1 таблетка 10 мг + 10 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует 10 мг амлодипина; 1 таблетка 5 мг + 10 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует 10 мг амлодипина; 1 таблетка 10 мг + 5 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует 5 мг амлодипина; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000836/10-161117 изменение №5, ЛП-№(000575)-(РГ-RU)-160222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Престанс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Периндоприл + Амлодипин
Состав 1 таблетка 5 мг + 5 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует 5 мг амлодипина; 1 таблетка 10 мг + 10 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует 10 мг амлодипина; 1 таблетка 5 мг + 10 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует 10 мг амлодипина; 1 таблетка 10 мг + 5 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует 5 мг амлодипина; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000836/10-161117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594450800329
  • таблетки 10 мг+10 мг, №900 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (30) - поддон картонный - коробка (коробочка) картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг+10 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159861085
  • таблетки 10 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.