Информация по регистрационному удостоверению №Р N003029/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Правастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Правастатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активного вещества : Правастатина натрия — 0,010 г или 0,020 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магния окись, Коллидон C L‑ M или Коллидон C L, кальций стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3901-03 изменение №3 |
- таблетки 0.02 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.02 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.02 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.02 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Правастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Правастатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активного вещества : Правастатина натрия — 0,010 г или 0,020 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магния окись, Коллидон C L‑ M или Коллидон C L, кальций стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3901-03 изменение №2 |
- таблетки 0.02 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.02 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.02 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.02 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.01 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Правастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Правастатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активного вещества : Правастатина натрия — 0,010 г или 0,020 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магния окись, Коллидон C L‑ M или Коллидон C L, кальций стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3901-03 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007147
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007185
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Правастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Правастатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активного вещества : Правастатина натрия — 0,010 г или 0,020 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магния окись, Коллидон C L‑ M или Коллидон C L, кальций стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3901-03 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007147
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007185
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.