Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000321)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пралуэнт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алирокумаб |
Состав | активное вещество: алирокумаб 75/150 мг вспомогательные вещества (полный перечень): L-гистидин и L-гистидина гидрохлорида моногидрат; сахароза; полисорбат 20; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004078-160117 изменение №7, ЛП-№(000321)-(РГ-RU)-280823 |
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 03664798052633, 04670004410547, 3664798052633, 4670004410547
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798058932
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910080930, 3582910080930
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия), 03664798003550, 3664798003550, 3664798058932, 3664798065923
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798052626, 04670004410554, 3664798052626, 4670004410554
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798058925
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910080923, 3582910080923
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия), 03664798003543, 03664798058925, 3664798003543, 3664798058925, 3664798065916
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 03664798053715, 3664798053715, 3664798067903
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пралуэнт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алирокумаб |
Состав | активное вещество: алирокумаб 75/150 мг вспомогательные вещества (полный перечень): L-гистидин и L-гистидина гидрохлорида моногидрат; сахароза; полисорбат 20; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004078-160117 изменение №7, ЛП-№(000321)-(РГ-RU)-280823 |
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 03664798052633, 04670004410547, 3664798052633, 4670004410547
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798058932
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910080930, 3582910080930
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия), 03664798003550, 3664798003550, 3664798058932, 3664798065923
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798052626, 04670004410554, 3664798052626, 4670004410554
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798058925
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910080923, 3582910080923
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия), 03664798003543, 03664798058925, 3664798003543, 3664798058925, 3664798065916
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 03664798053715, 3664798053715, 3664798067903
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия), Санофи Восток АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.07.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пралуэнт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алирокумаб |
Состав | активное вещество: алирокумаб 75/150 мг вспомогательные вещества (полный перечень): L-гистидин и L-гистидина гидрохлорида моногидрат; сахароза; полисорбат 20; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004078-160117 изменение №7, ЛП-№(000321)-(РГ-RU)-280823 |
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 03664798052633, 04670004410547, 3664798052633, 4670004410547
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798058932
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910080930, 3582910080930
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия), 03664798003550, 3664798003550, 3664798058932, 3664798065923
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 75 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798052626, 04670004410554, 3664798052626, 4670004410554
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798058925
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910080923, 3582910080923
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия), 03664798003543, 03664798058925, 3664798003543, 3664798058925, 3664798065916
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 03664798053715, 3664798053715, 3664798067903
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №3 - шприц в шприц-ручке 2 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 2 мл - короб из гофрированного картона - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц в шприц-ручке 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Джензайм Ирландия (Ирландия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 1 мл (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.