Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005548

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПОТАРБИН®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пазопаниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 200 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг (в пересчете на позапаниб — 200,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон  K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай розовый YS‑1‑14762‑ A [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 400   мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 433,4 мг (в пересчете на позапаниб — 400,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон  K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай белый YS‑1‑7706‑G [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80].
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-005548-270519

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПОТАРБИН®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пазопаниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 200 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг (в пересчете на позапаниб — 200,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон  K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай розовый YS‑1‑14762‑ A [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 400   мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 433,4 мг (в пересчете на позапаниб — 400,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон  K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай белый YS‑1‑7706‑G [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005548-270519 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.