Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005548
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПОТАРБИН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пазопаниб |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 200 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг (в пересчете на позапаниб — 200,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай розовый YS‑1‑14762‑ A [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 400 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 433,4 мг (в пересчете на позапаниб — 400,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай белый YS‑1‑7706‑G [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005548-270519 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160243, 4630030160243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПОТАРБИН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пазопаниб |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 200 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг (в пересчете на позапаниб — 200,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай розовый YS‑1‑14762‑ A [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 400 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 433,4 мг (в пересчете на позапаниб — 400,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай белый YS‑1‑7706‑G [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005548-270519 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 04630030160205, 4630030160205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160243
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
