Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004316
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платикад® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | 1 флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин в пересчете на 100% вещество 150,0 мг или 200,0 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 1350,0 мг или 1800,0 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004316-130423 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394751, 04610117420958
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394768, 04610117420941
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420442, 4670122420442
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420459, 4670122420459
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платикад® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | 1 флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин в пересчете на 100% вещество 150,0 мг или 200,0 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 1350,0 мг или 1800,0 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004316-010617 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394751, 04610117420958, 4607028394751, 4610117420958
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394768, 04610117420941, 4607028394768
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.