Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005821/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел Д-р Редди'с |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Клопидогрела гидросульфат - 97,875 мг, эквивалентно 75 мг клопидогрела. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) 211,125 мг, маннитол 58,0 мг, кроскармеллоза натрия 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка: Опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза 62,5%, титана диоксид 30,6%, макрогол-400 6,25%, краситель железа оксид красный 0,65%) 13,475 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005821/09-301121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плагрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Клопидогрела гидросульфат - 97,875 мг, эквивалентно 75 мг клопидогрела. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) 211,125 мг, маннитол 58,0 мг, кроскармеллоза натрия 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка: Опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза 62,5%, титана диоксид 30,6%, макрогол-400 6,25%, краситель железа оксид красный 0,65%) 13,475 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005821/09-050218 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148087474, 8901148213517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148213524
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.