Информация по регистрационному удостоверению №П N012815/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиралгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал |
Состав | Действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) — 300 мг, напроксен — 100 мг, кофеин — 50 мг, фенобарбитал — 10 мг, кодеин — 8 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | П N012815/01-131021 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133009391, 4810133005355, 4810133009391
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133009407, 4810133007373
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиралгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал |
Состав | Действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) — 300 мг, напроксен — 100 мг, кофеин — 50 мг, фенобарбитал — 10 мг, кодеин — 8 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | П N012815/01-131021 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133009391, 4810133005355, 4810133009391
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133009407, 4810133007373
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.