Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013746/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины
Состав активные вещества: ретинола пальмитата концентрат* (масляная форма) синтетический (1,7 млн МЕ/г) (витамин А) 2,94 мг колекальциферола концентрат** масляная форма (1 млн МЕ/г) (витамин D3) 0,4 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 60 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 1,5 мг рибофлавин (витамин В2) 1,7 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 6 мг никотинамид 20 мг фолиевая кислота 0,4 мг кальция пантотенат 10 мг альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят*** (витамин Е) 30 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 129 мг; аспартам — 5 мг; ароматизатор «Мандарин» — 7,5 мг; полисорбат 80 — 1 мг; глицерол — 3,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг; мальтитол жидкий (в пересчете на сухое вещество)  — 419,93 мг; магния стеарат — 3 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; повидон — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; бетакаротен (Е160а) — 2 мг; мальтитол — до 1140 мг * Ретинола пальмитата концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол ** Колекальциферола концентрат содержит: колекальциферол, DL-альфа-токоферол и триглицериды среднецепочные жирных кислот *** Альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят содержит: 50% DL-альфа-токоферола ацетат в желатино-углеводной матрице (gelatin carbohydrate matrix)
Реквизиты нормативной документации П N013746/01-160821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины
Состав активные вещества: ретинола пальмитата концентрат* (масляная форма) синтетический (1,7 млн МЕ/г) (витамин А) 2,94 мг колекальциферола концентрат** масляная форма (1 млн МЕ/г) (витамин D3) 0,4 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 60 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 1,5 мг рибофлавин (витамин В2) 1,7 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 6 мг никотинамид 20 мг фолиевая кислота 0,4 мг кальция пантотенат 10 мг альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят*** (витамин Е) 30 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 129 мг; аспартам — 5 мг; ароматизатор «Мандарин» — 7,5 мг; полисорбат 80 — 1 мг; глицерол — 3,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг; мальтитол жидкий (в пересчете на сухое вещество)  — 419,93 мг; магния стеарат — 3 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; повидон — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; бетакаротен (Е160а) — 2 мг; мальтитол — до 1140 мг * Ретинола пальмитата концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол ** Колекальциферола концентрат содержит: колекальциферол, DL-альфа-токоферол и триглицериды среднецепочные жирных кислот *** Альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят содержит: 50% DL-альфа-токоферола ацетат в желатино-углеводной матрице (gelatin carbohydrate matrix)
Реквизиты нормативной документации П N013746/01-160821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины
Состав активные вещества: ретинола пальмитата концентрат* (масляная форма) синтетический (1,7 млн МЕ/г) (витамин А) 2,94 мг колекальциферола концентрат** масляная форма (1 млн МЕ/г) (витамин D3) 0,4 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 60 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 1,5 мг рибофлавин (витамин В2) 1,7 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 6 мг никотинамид 20 мг фолиевая кислота 0,4 мг кальция пантотенат 10 мг альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят*** (витамин Е) 30 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 129 мг; аспартам — 5 мг; ароматизатор «Мандарин» — 7,5 мг; полисорбат 80 — 1 мг; глицерол — 3,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг; мальтитол жидкий (в пересчете на сухое вещество)  — 419,93 мг; магния стеарат — 3 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; повидон — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; бетакаротен (Е160а) — 2 мг; мальтитол — до 1140 мг * Ретинола пальмитата концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол ** Колекальциферола концентрат содержит: колекальциферол, DL-альфа-токоферол и триглицериды среднецепочные жирных кислот *** Альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят содержит: 50% DL-альфа-токоферола ацетат в желатино-углеводной матрице (gelatin carbohydrate matrix)
Реквизиты нормативной документации П N013746/01-160821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пиковит® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины
Состав активные вещества: ретинола пальмитата концентрат* (масляная форма) синтетический (1,7 млн МЕ/г) (витамин А) 2,94 мг колекальциферола концентрат** масляная форма (1 млн МЕ/г) (витамин D3) 0,4 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 60 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 1,5 мг рибофлавин (витамин В2) 1,7 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 6 мг никотинамид 20 мг фолиевая кислота 0,4 мг кальция пантотенат 10 мг альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят*** (витамин Е) 30 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 129 мг; аспартам — 5 мг; ароматизатор «Мандарин» — 7,5 мг; полисорбат 80 — 1 мг; глицерол — 3,5 мг; касторовое масло — 1,1 мг; мальтитол жидкий (в пересчете на сухое вещество)  — 419,93 мг; магния стеарат — 3 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; повидон — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; бетакаротен (Е160а) — 2 мг; мальтитол — до 1140 мг * Ретинола пальмитата концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол ** Колекальциферола концентрат содержит: колекальциферол, DL-альфа-токоферол и триглицериды среднецепочные жирных кислот *** Альфа-токоферола ацетат, 50% гранулят содержит: 50% DL-альфа-токоферола ацетат в желатино-углеводной матрице (gelatin carbohydrate matrix)
Реквизиты нормативной документации П N013746/01-160821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.