Информация по регистрационному удостоверению №П N013771/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Ретинола пальмитат концентрат 1) , синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,35 мг (соответствует 600 ME витамина А) Колекальциферол концентрат 2) , масляная форма (1 ММЕ/г) 0,08 мг (соответствует 80 ME витамина D 3 ) Аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 0,25 мг Рибофлавин (витамин В 2 ) 0,30 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 0,30 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) 0,20 мг (соответствует 0,20 мкг витамина В 12 ) Никотинамид (витамин В 3 ) 3,00 мг Фолиевая кислота 3) (витамин В 9 ) 0,04 мг Кальция пантотенат (витамин В 5 ) 1,20 мг Кальция гидрофосфат 43,00 мг Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество 4) ), маннитол (Е421), ароматизатор малиновый, глицерол, магния стеарат, касторовое масло, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, мальтитол. Оболочка: капол 600 Фарма 5 ), повидон К‑25, мальтитол 1 таблетка, покрытая оболочкой светло-желтого цвета , дополнительно содержит: бетакаротен 1% CWS (Е160а), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета , дополнительно содержит: бетакаротен 10% CWS (Е160а), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета , дополнительно содержит: индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой красно-коричневого цвета , дополнительно содержит: краситель железа оксид красный (Е172) 1) Ретинола пальмитат концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) содержит: Наименование ингредиента Количество (%) Витамин А пальмитат 1,7 ММЕ/г 98,2 Бутилгидроксианизол 0,9 Бутилгидрокситолуол 0,9 2) Колекальциферол концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) содержит: Наименование ингредиента Количество (%) Триглицериды среднецепочечные жирных кислот 97,25 Витамин D 3 кристаллический 2,5 Полный рацемат α‑токоферола 0,25 3) В виде фолиевой кислоты гидрата. 4) В процессе производства используется мальтитол, жидкий в виде 75% водного раствора. Вода удаляется в процессе производства. 5) Капол 600 Фарма состоит из воска пчелиного белого, воска карнаубского, шеллака. |
Реквизиты нормативной документации | П N013771/01-081221 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562403
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553555, 3838989553555
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Ретинола пальмитат концентрат 1) , синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,35 мг (соответствует 600 ME витамина А) Колекальциферол концентрат 2) , масляная форма (1 ММЕ/г) 0,08 мг (соответствует 80 ME витамина D 3 ) Аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 0,25 мг Рибофлавин (витамин В 2 ) 0,30 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 0,30 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) 0,20 мг (соответствует 0,20 мкг витамина В 12 ) Никотинамид (витамин В 3 ) 3,00 мг Фолиевая кислота 3) (витамин В 9 ) 0,04 мг Кальция пантотенат (витамин В 5 ) 1,20 мг Кальция гидрофосфат 43,00 мг Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество 4) ), маннитол (Е421), ароматизатор малиновый, глицерол, магния стеарат, касторовое масло, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, мальтитол. Оболочка: капол 600 Фарма 5 ), повидон К‑25, мальтитол 1 таблетка, покрытая оболочкой светло-желтого цвета , дополнительно содержит: бетакаротен 1% CWS (Е160а), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета , дополнительно содержит: бетакаротен 10% CWS (Е160а), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета , дополнительно содержит: индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой красно-коричневого цвета , дополнительно содержит: краситель железа оксид красный (Е172) 1) Ретинола пальмитат концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) содержит: Наименование ингредиента Количество (%) Витамин А пальмитат 1,7 ММЕ/г 98,2 Бутилгидроксианизол 0,9 Бутилгидрокситолуол 0,9 2) Колекальциферол концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) содержит: Наименование ингредиента Количество (%) Триглицериды среднецепочечные жирных кислот 97,25 Витамин D 3 кристаллический 2,5 Полный рацемат α‑токоферола 0,25 3) В виде фолиевой кислоты гидрата. 4) В процессе производства используется мальтитол, жидкий в виде 75% водного раствора. Вода удаляется в процессе производства. 5) Капол 600 Фарма состоит из воска пчелиного белого, воска карнаубского, шеллака. |
Реквизиты нормативной документации | П N013771/01-081221 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562403
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553555, 3838989553555
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Ретинола пальмитат концентрат 1) , синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,35 мг (соответствует 600 ME витамина А) Колекальциферол концентрат 2) , масляная форма (1 ММЕ/г) 0,08 мг (соответствует 80 ME витамина D 3 ) Аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 0,25 мг Рибофлавин (витамин В 2 ) 0,30 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 0,30 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) 0,20 мг (соответствует 0,20 мкг витамина В 12 ) Никотинамид (витамин В 3 ) 3,00 мг Фолиевая кислота 3) (витамин В 9 ) 0,04 мг Кальция пантотенат (витамин В 5 ) 1,20 мг Кальция гидрофосфат 43,00 мг Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество 4) ), маннитол (Е421), ароматизатор малиновый, глицерол, магния стеарат, касторовое масло, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, мальтитол. Оболочка: капол 600 Фарма 5 ), повидон К‑25, мальтитол 1 таблетка, покрытая оболочкой светло-желтого цвета , дополнительно содержит: бетакаротен 1% CWS (Е160а), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета , дополнительно содержит: бетакаротен 10% CWS (Е160а), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета , дополнительно содержит: индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171) 1 таблетка, покрытая оболочкой красно-коричневого цвета , дополнительно содержит: краситель железа оксид красный (Е172) 1) Ретинола пальмитат концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) содержит: Наименование ингредиента Количество (%) Витамин А пальмитат 1,7 ММЕ/г 98,2 Бутилгидроксианизол 0,9 Бутилгидрокситолуол 0,9 2) Колекальциферол концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) содержит: Наименование ингредиента Количество (%) Триглицериды среднецепочечные жирных кислот 97,25 Витамин D 3 кристаллический 2,5 Полный рацемат α‑токоферола 0,25 3) В виде фолиевой кислоты гидрата. 4) В процессе производства используется мальтитол, жидкий в виде 75% водного раствора. Вода удаляется в процессе производства. 5) Капол 600 Фарма состоит из воска пчелиного белого, воска карнаубского, шеллака. |
Реквизиты нормативной документации | П N013771/01-081221 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562403
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553555, 3838989553555
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.