Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005034/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Пентоксифиллин (в пересчете на сухое вещество) – 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза водорастворимая МЦ 16, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), крахмал картофельный. Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, масло вазелиновое, тальк, касторовое масло, воск пчелиный, азорубин (краситель кислотный красный 2 С). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005034/08-230623 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Пентоксифиллин (в пересчете на сухое вещество) – 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза водорастворимая МЦ 16, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), крахмал картофельный. Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, масло вазелиновое, тальк, касторовое масло, воск пчелиный, азорубин (краситель кислотный красный 2 С). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005034/08-300608 изменение №2 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.