Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000133
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенестер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Финастерид — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К‑30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат; Пленочная оболочка : гипромеллоза — 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), симетикона эмульсия SE4, краситель железа оксид желтый (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000133-300523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739041608
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224711, 08594739254510, 8594739041608, 8594739224711, 8594739254510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224728, 08594739254527, 8594739202887, 8594739224728, 8594739254527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенестер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Финастерид — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К‑30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат; Пленочная оболочка : гипромеллоза — 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), симетикона эмульсия SE4, краситель железа оксид желтый (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000133-300523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739041608
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224711, 08594739254510, 8594739041608, 8594739224711, 8594739254510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224728, 08594739254527, 8594739202887, 8594739224728, 8594739254527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенестер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Финастерид — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К‑30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат; Пленочная оболочка : гипромеллоза — 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), симетикона эмульсия SE4, краситель железа оксид желтый (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000133-300523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739041608
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224711, 08594739254510, 8594739041608, 8594739224711, 8594739254510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224728, 08594739254527, 8594739202887, 8594739224728, 8594739254527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.