Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013704/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013704/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пегасис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)
Состав Один шприц‑тюбик содержит: Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа‑2a (40 кДа) — 135 мкг или 180 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,0 мг, бензиловый спирт — 5,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 1,3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0,0231 мг, полисорбат 80 — 0,025 мг, натрия ацетата раствор 10% или уксусная кислота 10% — до pH 6,0, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013704/01-191018 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пегасис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)
Состав Один шприц‑тюбик содержит: Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа‑2a (40 кДа) — 135 мкг или 180 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,0 мг, бензиловый спирт — 5,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 1,3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0,0231 мг, полисорбат 80 — 0,025 мг, натрия ацетата раствор 10% или уксусная кислота 10% — до pH 6,0, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013704/01-191018 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пегасис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)
Состав Один шприц‑тюбик содержит: Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа‑2a (40 кДа) — 135 мкг или 180 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,0 мг, бензиловый спирт — 5,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 1,3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0,0231 мг, полисорбат 80 — 0,025 мг, натрия ацетата раствор 10% или уксусная кислота 10% — до pH 6,0, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013704/01-191018 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пегасис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)
Состав Один шприц‑тюбик содержит: Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа‑2a (40 кДа) — 135 мкг или 180 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,0 мг, бензиловый спирт — 5,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 1,3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0,0231 мг, полисорбат 80 — 0,025 мг, натрия ацетата раствор 10% или уксусная кислота 10% — до pH 6,0, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013704/01-191018 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пегасис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)
Состав Один шприц‑тюбик содержит: Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа‑2a (40 кДа) — 135 мкг или 180 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,0 мг, бензиловый спирт — 5,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 1,3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0,0231 мг, полисорбат 80 — 0,025 мг, натрия ацетата раствор 10% или уксусная кислота 10% — до pH 6,0, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-12106-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.