Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015607/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2021
Дата исключения регистрационного удостоверения 11.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Парлазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400); ариавит «Сансет» желтый (краситель «Солнечный закат» желтый)
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N015607/01-190318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Парлазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400); ариавит «Сансет» желтый (краситель «Солнечный закат» желтый)
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N015607/01-190318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.