Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000353)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.09.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панатус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Бутамирата цитрат — 20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, повидон К-25, краситель хинолиновый желтый (E104), гипромеллоза 15000 мПас, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная Гипромеллоза 6 мПас, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, пропиленгликоль.
Реквизиты нормативной документации П N012677/01-220120, ЛП-№(000353)-(РГ-RU)-060422

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.