Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000353)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панатус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Бутамирата цитрат — 20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, повидон К-25, краситель хинолиновый желтый (E104), гипромеллоза 15000 мПас, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка пленочная Гипромеллоза 6 мПас, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), тальк, пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | П N012677/01-220120, ЛП-№(000353)-(РГ-RU)-060422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989540340, 03838989740405, 3838989540340
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.