Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003329/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протера (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: Паклитаксел 6 мг Вспомогательные вещества: Этанол дегидратированный, макрогол глицерилрицинолеат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003329/09-300409 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560021
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560014
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560038
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560045
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №660 - флакон 5 мл (110) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №216 - флакон 16.7 мл (108) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №192 - флакон 25 мл (64) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №192 - флакон 50 мл (64) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560052
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560069
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560076
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560083
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Страген Фарма С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: Паклитаксел 6 мг Вспомогательные вещества: Этанол дегидратированный, макрогол глицерилрицинолеат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003329/09-300409 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560021
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560014
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560038
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 4680002560045
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №660 - флакон 5 мл (110) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №216 - флакон 16.7 мл (108) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №192 - флакон 25 мл (64) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №192 - флакон 50 мл (64) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560052
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560069
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560076
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Протера (Россия), 4680002560083
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.